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1. Visipaque注入體內後需要多少時間才能完全排出? Iodixanol可迅速分佈到全身,平均分佈半衰期約為21分鐘。平均排泄半衰期約為2小時。Iodixanol主要由腎小球過濾排出。於健康人大約有80%劑量在4小時以原形經尿液排出,且有97%可在24小時內排出。只有1.2%於72小時內經由糞便排出。注射後1小時出現尿中最大濃度。

2. Visipaque的最大劑量? 在一個大劑量使用非離子dimer對比劑的研究中, 對心腎功能正常且進行複雜冠狀動脈介入手術,並接受大於500ml iodixanol的25 個病患進行分析。 所有病人皆使用了320mgI/ml>500ml的iodixanol,造影劑用量範圍是520-1020ml。具體給藥劑量取決於檢查的類型、年齡、體重、心輸出量和病患全身情況及所使用的技術。具有正常腎功能的病患不易發生藥物過量。動物試驗資料顯示非離子dimer對比劑有很高的安全範圍,並且沒有確立固定的劑量上限。

3. Serum Creatinine大於多少時,不可以使用Visipaque? 首先對於腎功能嚴重受損的病人,應由醫師依據患者的病情決定是否進行介入手術。只有當預期的收益大於風險時才進行選擇性冠狀動脈造影。 目前Visipaque建議使用在高危險群患者,尤其是對於腎功能不良的患者,Visipaque能顯示出較LOCM更顯著的腎臟耐受性。NEPHRIC 研究納入了129位血清肌酸酐濃度為1.5-3.5mg/dl,接受冠狀動脈或主動脈股動脈血管造影的糖尿病患者,結果顯示在高危險群患者使用iodixanol與使用LOCM iohexol相比,前者較少發 生由造影劑引發的腎病變(CIN)。至於SCr低到什麼程度應禁用IOCM,目前還沒有確切的說法。如果使用造影劑為不可避免的必要程序,則在術前術後應注意患者是否補充適當的水分,並儘量減少造影劑的用量。已接受透析的病人,目前還沒有證據顯示使用IOCM對腎功能的影響。但對於心臟功能不全的患者,可經由COURT研究證實,Visipaque可減少MACE的發生。

4. Visipaque遲發性不良反應是否較高? 遲發性不良反應是指造影劑給藥後1小時至1週內出現的不良反應事件,大多數為皮膚反應。皮膚反應大多是輕微程度,嚴重遲發反應則較少見。目前的研究認為皮膚遲發反應是經由T細胞誘發。有研究表示24小時內的遲發反應發生率低於4%,7天內的皮膚不良反應為1-3%。一個回顧性研究3075名接受Visipaque和非離子造影劑iohexol的患者,兩者在給藥後1小時和7天的時間範圍內,遲發性不良反應沒有顯著性差異。Iohexol靜脈內給藥的遲發性不良反應發生率為1.7%,Visipaque靜脈內給藥的遲發性不良反應發生率為2%,動脈內給藥的發生率則為 2.3%。在大多數情況下,這些遲發性反應為輕微至中等程度,且在幾天後症狀就會消失。ESUR的對比劑指南中則表示,大多數的遲發性不良反應和對比劑無關。

5. 患者是否應在術前 、術後補充適當的水分? 依據歐洲泌尿放射協會(ESUR)最新指南建議,針對eGFR<60mL/min/1.73m2併有增加腎毒性風險的患者,應在造影前後的6小時內,至少須給予每小時1ml/kg b.w.的生理食鹽水。在炎熱的氣候下應增加補充的液體量。

6. Visipaque碘濃度320mgI/ml是否能維持影像品質? 許多血管介入研究比較iodixanol和LOMC的顯影品質。一項冠狀動脈造影比較相應低碘濃度的iodixanol和iohexol在顯影時間和圖像診斷品質研究,顯示兩者無統計學上的差異。Iodixanol結構式上的dimer特性能降低用碘量並同時維持診斷影像的品質。Visipaque能獲得高影像品質的主要原因為: Visipaque溶液與血漿完全等滲,使水分不向血液發生移轉,減少滲透稀釋作用。Visipaque的等滲透壓特性也相對消除了與高滲透壓有關的疼痛及熱感等引發患者的各種不適,患者也會因此減少移動,避免影響顯影品質。

7. 哪些患者需要使用Visipaque? 依據JACC2008及2007年AHA/ACC指導準則中建議,針對CKD及腎功能不良(eGFR<60mL/min/1.73m2)且併有其他危險因子(如:DM、ACS)的高危險群患者,應以等滲透壓對比劑做為首選用藥。

Visipaque Q&A參考文獻:

Dawson, E., Clauss, W., & Springer, V. (1994). What is the place of fasting and dehydration before contrast media administration? Contrast Media in Practice, Vol. 5.1, 89 – 91.

Oowaki, K., et al. (1994). Relationship between oral food intake and nausea caused by intravenous injection of iodinated contrast material. Nippon lgaku Hoshasen Gakkai Zasshi, Vol. 54, 476-479.

- ESUR對比劑指南7.0版
- NEPHRIC study
- COURT study
- Visipaque仿單